Wir beraten Sie in allen Fragen zu Qualitätsmanagement, Qualifizierung, Computer-Validierung, Software-Entwicklung uvm.

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Life Science Unternehmensberatung

Über Uns

Die docs4GMP UG wurde 2014 durch die Apotheker Dr. A. Lemke und Dr. J.-U. Junghanns in Berlin gegründet. Beide Gründer haben durch mehrjährige Tätigkeiten in verschiedenen Bereichen des Gesundheitssystems den Bedarf an qualifizierter und bezahlbarer Beratungsleistung in der Life Science Umgebung erkannt und mit der Unternehmensgründung den logischen Schritt getan, um diese am Markt anbieten zu können.

docs4GMP berät kleine und mittelständische Unternehmen, Apotheken und Einzelunternehmen in allen Bereichen des Lebensmittel- und Arzneimittelbereiches.

Der Fokus liegt dabei klar auf der Erbringung von Dienstleistungen im Apotheken und GxP Umfeld mit einer Spezialisierung auf Qualitätsmanagementsysteme und IT Dienstleistungen für den GxP-Sektor.

Die Gründer verfügen über ein umfassendes persönliches und berufliches Netzwerk von Experten in allen GxP Bereichen und haben damit stets die Möglichkeit auch auf externes KnowHow zurückgreifen zu können.Die Gründer verfügen über ein umfassendes persönliches und berufliches Netzwerk von Experten in allen GxP Bereichen und haben damit stets die Möglichkeit auch auf externes KnowHow zurückgreifen zu können.

Unsere Dienstleistungen

ISO Normenfamilie

ISO Normenfamilie

docs4GMP berät und unterstützt sie in allen Fragen rund um die internationale Norm EN ISO 9000. Wir helfen von der der Vorbereitung zur Zertifizierung, bis hin zur Erstellung kompletter Handbücher im Sinne der ISO-Normenfamilie.

Unabhängig von ihren Vorkenntnissen in den Bereichen Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung können wir Sie mit unserem eigenen Team und ggf. externen Experten effektiv unterstützen

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Qualitätsmanagementsysteme (QMS)

Qualitätsmanagementsysteme

Vorraussetzung für eine gleichbleibend hohe Qualität von Produkten und Dienstleistungen ist zuerst einmal die Messbarmachung der Qualität durch ein Qualitätsmanagementsystem, welches insbesondere im Life Science Bereich zum Wohle des Patienten gesetzlich vorgeschrieben ist.

Unsere Experten beraten und unterstützen Sie effektiv von der Erstellung einzelner Arbeitsanweisungen, bis zur Erstellung kompletter QMS uvm.

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Beratung und Schulung

Beratung und Schulung

Mit unserer Erfahrung und der Erfahrung externer Experten helfen wir Ihnen bei der Vermeidung möglicher Fallstricke, denn im Bereich Pharma & Life Sciences gibt es eine fast unüberschaubares Dickicht an Regelungen und Gesetzen zu beachten.

Gerne bringen begleiten wir Sie auf diesem Weg mit Beratungsleistungen, Schulungen, Besetzung von Schüsselpositionen und weiterem Know-How in vielen Bereichen.

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Qualifizierung und Validierung

Qualifizierung und Validierung

Bevor Geräte, Gebäude oder IT-Systeme in qualitätskritischen Umgebungen eingesetzt werden dürfen, muss die Eignung in einem festgelegten Qualifizierungs/Validierungs-Prozess nachgewiesen werden.

Gerne unterstützt docs4GMP Sie in diesem Prozess mit Risikobewertungen, Qualifizierungsplänen oder sogar der kompletten Durchführung der Qualifizierungs- und Validierungsprojekte und natürlich in allen weiteren Fragen.

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Software-Entwicklung

Softwareentwicklung und IT-Beratung

Die strengen Vorraussetzungen des GxP-Umfeldes bedingen besondere Maßnahmen im Bereich der Softwareentwicklung und IT-Infrastruktur, denn gerade im Bereich Pharma & Life Sciences können Fehler oder Angriffe gravierende Konsequenzen nach sich ziehen.

Zusammen mit unseren starken Partnern können wir Sie in allen Bereichen unterstützen. Von der Erstellung von Pflichtenheften bis hin zur Lieferung schlüsselfertiger IT-Strukturen unterstützen wir Sie in allen Belangen.

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Computervalidierung

Computervalidierung

Wie bei anderen eingesetzten Systemen sind auch bei computergestützen Systemen Nachweise über deren Eignung zu erbringen, unter Berücksichtigung dr gesetzlichen Anforderungen.

Gerne unterstützen wir Sie in diesem Prozess, von der Qualifizierung der Dienstleister oder der Erstellung von Arbeitsanweisungen bis hin zur Durchführung von kompletten Projekten zur Computervalidierung.

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Management-Team

Unser Managementteam von docs4GMP setzt sich aus international erfahrenen Experten aus den Bereichen Forschung, Pharma-Industrie und Apothekenwesen zusammen.

Mit den jeweiligen Spezialgebieten ist es uns so möglich, verschiedene Blickwinkel und Expertisen zu vereinen, um Ihnen die bestmögliche Lösung für Ihr Anliegen liefern zu können.